日韩精品a片一区二区三区,久久国产情侣露脸精品,亚洲一区二区,久久人人爽人人片AV人成

欄目導(dǎo)航
網(wǎng)站首頁(yè) >> 技術(shù)文章 >> 解讀真空衰減法密封性的檢測(cè)要求

解讀真空衰減法密封性的檢測(cè)要求

更新時(shí)間:2020-09-29   點(diǎn)擊次數(shù):2281次

      在評(píng)估藥品密封性尤其是無(wú)菌注射產(chǎn)品,如西林瓶藥包裝的密封性的時(shí)候,由于不同的工藝,不同的醫(yī)藥制劑都存在不同的風(fēng)險(xiǎn),長(zhǎng)期的密封性測(cè)試就顯得尤其重要,如無(wú)菌注射產(chǎn)品(小容量注射液西林)由膠塞和玻璃瓶?jī)刹糠纸M成,在醫(yī)藥產(chǎn)品的一段儲(chǔ)存期限內(nèi),這個(gè)醫(yī)藥包裝系統(tǒng)是不是會(huì)出現(xiàn)變化,需要每隔一段時(shí)間來(lái)進(jìn)行一次測(cè)試,這時(shí)候無(wú)損檢測(cè)就顯得非常重要,利用真空衰減法可以很好的對(duì)西林藥品密封性做出評(píng)估,并且可以有效分析在一段時(shí)間內(nèi),藥品的密封性情況。

      目前,已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求(征求意見稿)中有明確規(guī)定“五、處方工藝技術(shù)要求2、工藝驗(yàn)證中提到“包裝密封性驗(yàn)證,方法需經(jīng)適當(dāng)?shù)尿?yàn)證”;八、穩(wěn)定性研究技術(shù)要求穩(wěn)定性考察初期和末期進(jìn)行無(wú)菌檢查,其他時(shí)間點(diǎn)可采用容器密封性替代。容器的密封性可采用物理完整測(cè)試方法(例如壓力/真空衰減等)進(jìn)行檢測(cè),并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證”。

      HMFY-07 真空衰減法密封性測(cè)試儀?,也叫高精度密封性測(cè)試儀是濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司針對(duì)一致性評(píng)價(jià)注射劑包裝密封性驗(yàn)證開發(fā)的一款檢測(cè)包裝密封完整性的儀器,?參照美國(guó)藥典USP 40-1207法規(guī)制造,產(chǎn)品符合中國(guó)CDA《上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》,及ASTM F 2338-09相關(guān)方法。

     

分享到:

返回列表 | 返回頂部

Copyright © 2025 版權(quán)所有 : 濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司    聯(lián)系人:李經(jīng)理    地址:濟(jì)南市經(jīng)十西路9369號(hào)
技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)    管理登陸     ICP備案號(hào):魯ICP備2021005764號(hào)-2    sitemap.xml

在線客服 聯(lián)系方式

服務(wù)熱線

0531-62316969

免费一对一真人视频app| 亚洲精品中文字幕无码专区一| 国产三级精品三级| 精品无码国产一区二区三区AV| 母亲とが话しています免费| 农村欧美丰满熟妇XXXX| 69久久久久精品9999不卡片| 色狠狠一区二区三区香蕉| 国产日产成人免费视频在线观看| 国产愉拍av免费视频一区| 国产亚洲精品综合一区| 亚洲日韩av无码一区二区三区人| 少妇高潮喷水久久久久久久久| 亚洲AV永久无码国产精品久久 | 国产精品久久久一区二区三区| 老地方在线观看免费资源| 国产精品女A片爽视频爽| 3d动漫精品啪啪一区二区| 韩国三级中文字幕HD久久精品 | 成人区精品人妻一区二区不卡| 性色AV乱码一区二区三区| 男人激烈吮乳吃奶视频免费| 性生交大片免费看淑女出招| 岳叫我弄进去a片免费视频| 午夜精品久久久久久久99热| 人妻互换共享4p闺蜜疯狂互换| 咒术回战第二季免费观看 | 麻豆AV福利AV久久AV| 少妇多水xxxx色情免费| 国产盗摄xxxx视频xxxx| 亚洲日韩国产av无码无码精品| 久久毛片免费看一区二区三区| 批日出水免费观看40分钟| 国产多P交换视频| 免费无码又爽又高潮视频| 欧美级韩国三级日本三级| 日韩一区二区三区精品| 精品无码成人片一区二区98| 熟妇高潮精品一区二区三区| 国产亚洲欧美在线精品电影| 无码国产精品一区二区免费16|